某某药业服务热线0898-66889888
栏目导航
联系我们
服务热线
0898-66889888
总部地址: 广州市番禺区富鱼路双旗寨工业园58号
当前位置:主页 > 秒速快三开奖 > 行业资讯 >
幸运飞艇中药无毒无副作用可以放心吃?国家终于出手了
浏览: 发布日期:2018-02-26

  时下,很多中成药都是非处方药,患者可以直接去药店购买使用。但许多中成药说明书都存在规格标识与服用剂量关联性不强,副作用和禁忌症用“尚不明确”一笔带过的问题,给患者的用药安全带来一定隐患。

  针对中成药说明书信息不规范、不完整的问题,国家食药监总局近日发布《中成药规格表述技术指导原则》,对中成药说明书作出规范,让用药一目了然。那么,《指导原则》是否会对中成药说明书规范化有所帮助?让患者用药更明确、更放心呢?

  今年冬季流感多发,家住长沙市望城区的张女士出现了鼻塞流涕、咳嗽头疼的症状,到药店购买了一盒连花清瘟颗粒,仔细阅读说明书后,她还是有点儿困惑。

  张女士:我看它上面“规格”写的为每袋装6g;“用法用量”是口服,一次1袋,一日3次。但是究竟用了多少药,会不会有副作用我并不知道。然后我就去看说明书中的“不良反应”“禁忌”,写的都是“尚不明确”,只有“注意事项”标明运动员慎用。那孕妇能用吗?

  像张女士遇到的这类问题在生活中并不鲜见。但记者在采访中也注意到,因为长久以来药品说明书的介绍并不那么详细好读,不少市民对于药品说明书的重视程度一直都不够。

  市民1:取药的时候都会写一日几次,一次几片,那样就行了。自己的话在药店买稍微看一下,盒子上没怎么说,里面一张纸好多也看不懂, 没怎么看。

  复旦大学附属中山医院全科医学科主任潘志刚表示,正是基于中成药说明书的重要性以及目前存在的信息不规范、不完整等问题,国家食药监总局近日发布《中成药规格表述技术指导原则》,让中成药说明书能够说得再明白些。

  潘志刚:就是药物的说明书是对这个药品是有一个非常详细的一个描述的,你要首先要了解它的这个作用范围,然后它的不良反应、副作用是什么?还有一个它的禁忌症是不是属于你自己禁忌症范围内,它的药物的储存条件,包括你的用药过程中出现哪些情况要怎么样,他的说明书上都应该有详细的描述。

  《指导原则》指出,有些中成药规格与用法用量关联性不强。比如,某文号规格标示为每瓶装60g,而用量为每次20粒,医生或患者并不知道每20粒重多少,含饮片多少;若规格标示改为每粒相当于饮片0.15g,医生或患者用药就更清晰。再比如,部分文号药品标准中处方为复方,但规格仅仅标示单味药成分的含量,规格标示不全面容易产生误导。专家表示,中成药说明书的问题也不只规格一项,“不良反应”“禁忌”“注意事项”的缺失,都会存在一定的用药隐患。

  北京电力医院主任医师周国平:现在有一些这个药品说明书还是比较模糊的,特别是对不良反应这一块并不是很详细。

  北京中医药大学法律系副教授邓勇则进一步指出,作为“组合体”的中成药,药性的不确定性比较多,不说清楚不良反应,不利于保障老百姓的用药安全和知情权。

  邓勇:因为确实中成药相比于西药而言的话,临床实验这方面的可量化性、标准化、流程化、数据化这方面相对来说要欠缺一点。而且现在这个中成药都是通过中药饮片配方,按照一定的剂量组合弄来。但是在这样一个组合体的过程中,每一味药的功效、不良反应、它用药的一些副作用,甚至有一些不良的这种药品安全事件以前是否发生过?发生了会怎样?都是一笔模糊账,一抓一大把,一喝一大碗。

  比如,有医师在使用某中成药时,患者忘记告诉医生自己的过敏史等信息,因说明书没有任何成分和含量的标明,也没有警示文字,结果用药过量给患者造成伤害。复旦大学附属中山医院全科医学科主任潘志刚介绍:

  潘志刚:当你回家了以后,你打开说明书一看,可能你就读到说明书上它会提到对哪些情况过敏的人,禁忌或者说慎用。那么这种情况下,你就要小心用,再次访问你的医生把你的情况跟医生说明白,然后看是否换药。所以说明书是非常重要的。

  另据报道,上海中医药大学课题组对60194个中药制剂文号规格的描述和统计,近90%的中药文号在说明书“规格”项下并没有标示单剂量药品的含药量,而是以重量、装量等来标示规格。有媒体对《指导原则》解读为至少90%的中成药须修改说明书,幸运飞艇给人以“一刀切”的感觉。但查看具体规定可以发现,与之前颁布的《中成药通用名称命名技术指导原则》设置两年过渡期不同,此次颁布的《指导原则》并没有一个强制执行的时间表。

  对此,北京中医药大学法律系副教授邓勇坦言,《指导原则》主要鼓励企业自愿自主规范,不会短期内“一刀切”;但如果企业几年下来都不愿自觉规范,监管部门将通过药品上市许可持有人责任落实、药品再注册等措施形成倒逼态势。

  邓勇:用药说明书它不能可能是有一个绝对的标准,不可能一刀切。主要还是要靠中成药生产企业自己的那种社会责任感的这种提升。所以这样的话也是倒逼企业在这种市场竞争的过程中,不断去完善自身企业发展规范,让自己的产品和用药安全能够让最广大的老百姓所知晓。

  此外,国家食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人表示,目前,符合中药特点的注册管理体系已经初步构建,但仍需不断完善。未来,更规范、更方便医师及公众使用的中成药会越来越多。